产品管线
CNCT19

拥有自主知识产权CD19 CAR-T

20世纪80年代

中国医学科学院血液学研究所自主制备HI19a单克隆抗体

1993年

HI19a单体被正式命名为CD19单克隆抗体

2002-2003年期间

构建了CD19 scFv,获抗CD19单链抗体国家发明专利。开展了CD19 scFv-B7抗白血病作用的研究

2014年

构建了二代CD19 CAR,开启CD19 CAR-T免疫细胞治疗研究

2016年4月

中国医学科学院血液学研究所与中源协议和签署项目转让协议

2016年5月

启动技术转移、生产工艺优化及质控体系建立

2016年9月

开启CD19 CAR-T治疗r/rALL/NHL的临床研究

2018年11月1日

CDE正式受理了CNCT19的新药申请

2019年11月29日

CNCT19细胞注射液获得国家药品监督管理局新药临床试验许可

生产工艺

严格的质控保证安全

伴随诊断

深入治疗全流程、覆盖疾病多系统的全面疾病标志物筛选及伴随诊断开发

打造并提供免疫细胞疗法的诊疗一体化方案,与泛生子、美联泰科、宸安生物及观合医药等多家诊断实验室及企业合作,推动CAR-T免疫细胞疗法治疗相关诊断方案开发,推动其临床应用,早日惠及患者。

临床试验

美国国家综合癌症网络(NCCN)肿瘤临床实践指南中指出:“NCCN认为任何癌症患者都可以在临床试验中得到最佳治疗。因此特别鼓励患者参与临床试验。”

合源生物致力于为全球肿瘤患者提供高品质CART细胞治愈方案。参与我们的临床试验有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。

研发生产设施布局

公司目前在北京设有1300平米研发中心、在天津设有1400平米GMP免疫细胞药物研发转化与生产设施,另有7000平米GMP免疫细胞药物生产基地在建设中,位于美国旧金山的实验室,负责公司产品的早期研发。

7000平米GMP生产基地

1400平米GMP生产车间

旧金山实验室

1300平米研发中心