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合源生物CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品。用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病以及复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。已于2019年11月29日获得两个适应症的IND批件。
合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）创立于2018年6月，是一家专注于创新型免疫细胞治疗药物研发的生物医药企业。合源生物坚持以满足临床需求为导向，构建创新性研发管线，凭借高效的研发转化平台，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。公司与中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）等国内外一流医院研究所建立战略合作，围绕培育核心技术、加速推进临床审批、打造自主知识产权、完善产品质控体系、提高企业形象及社会认知等方面持续发力，打造中国首家细胞治疗临床转化与商业化平台。公司目前已顺利通过“天津市科技型中小企业”评审、入选“天津市首批瞪羚企业”，获评为“卓越创新十佳企业”，并于今年获得国家科技部“科技助力经济2020”重大科技专项的立项支持。
| 平台 | 项目 | 适应症 | 临床前研究 |
|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | CD19 CAR-T （CNCT19） | B-ALL | 2019.11.29 IND, 2020.01.15 受试者入组 |
| 登记号 | 方案标题 | 网址 |
|---|---|---|
| CTR20192701 | CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的l期临床试验 | http://www.chinablood.com.cn/system/2019/05/21/014 330776.shtml |
| NCT04230473 | CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的l期临床试验 | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04230473?term= NCT042304 |
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