生产相关 - 合源生物科技（天津）有限公司

国际领先水平的生产技术平台

天津：7000㎡+ 细胞治疗产品商业化生产基地

• 符合NMPA的GMP标准，同时参考FDA和EMA GMP要求设计。

• 是集规模化、科学化和系统化的CAR-T细胞制剂生产中心。

• 2020年第3季度建设完成，2021年1季度投入使用，配备了国际顶尖的工艺设备、分析仪器、制药用水、洁净空调、公用系统、存储系统、在线监控系统及全流程追溯系统等设备设施。

• 2021年6月，天津市药品监督管理局向合源生物颁发了京津冀地区首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》。

天津：2000㎡+ 细胞免疫治疗工艺开发和临床转化基地

• 符合NMPA的GMP标准

• 2017年建成，能同时开展多个产品的工艺及监测方法开发、POC及临床样品生产，同时配备了国际顶尖水平的工艺设备，分析仪器及相关配套系统。