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合源生物科技(天津)有限公司创立于2018年6月,是一家专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化的生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,致力于打造业界领先的细胞治疗临床转化与商业化平台,加速细胞治疗技术创新、临床应用与产业化。 合源生物坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。首个具有中国自主知识产权产品CNCT19细胞注射液已获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可(用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤),并正在进行临床试验受试者招募,加速上市进程,惠及中国血液肿瘤患者。同时,公司持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤管线、实体肿瘤管线及前瞻性通用平台管线。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地。公司在北京设有2000㎡研发中心,在天津设有近10000㎡符合GMP标准的免疫细胞药物研发转化与商业化生产基地。 

发展历程 管理团队 投资者关系

产品简介
产品简介

合源生物CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品。用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病以及复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。已于2019年11月29日获得两个适应症的IND批件。

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研发进度
研发进度
  • 2020-09-24
    CNCT19 NHL注册临床研究II期试验研究者会议在杭州召开
  • 2020-09-17
    CNCT19 NHL注册临床研究完成I期主要终点独立数据安全监查委员会监查
  • 2020-03-04
    CNCT19注册临床研究I期试验首例受试者成功实现细胞回输
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临床研究
临床研究

临床开发能力与扩展性的管线布局彰显出一个优秀生物医药企业的生命力,合源生物坚持以临床需求为导向、以技术创新为核心发展动力,覆盖血液、实体肿瘤,加速推进产业化。

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我们的目标 专注细胞治疗    领航健康未来
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合源生物CNCT19相关管线
平台 项目 适应症 临床前研究
血液肿瘤 CD19 CAR-T (CNCT19) B-ALL 2019.11.29 IND, 2020.01.15 受试者入组
合源生物CNCT19 (CD19 CAR-T)相关临床试验列表
登记号 方案标题 网址
CTR20192701 CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的l期临床试验 http://www.chinablood.com.cn/system/2019/05/21/014 330776.shtml
NCT04230473 CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的l期临床试验 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04230473?term= NCT042304
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CNCT19 研发历程
  • 2020年3月4日 CNCT19首例受试者成功回输
  • 2020年3月4日 CNCT19首例受试者成功回输
  • 2020年3月4日 CNCT19首例受试者成功回输
  • 2020年3月4日 CNCT19首例受试者成功回输
  • 2020年3月4日 CNCT19首例受试者成功回输
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CNCT19产品介绍
合源生物CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)长期技术创新积累。CNCT19细胞注射液于2019年11月29日获得两项国家药品监督管理局新药临床试验许可,分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验(受理号:CXSL1800106)和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验(受理号:CXSL1800107)。此次启动会的举行,标志着中国自主知识产权的CAR-T 细胞治疗产品正式开展注册临床试验并进行受试者招募,在临床转化和产业化发展道路上又迈出了关键一步,合源生物将加速推进CNCT19细胞注射液临床研究进程,早日惠及患者。