1月9日,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称:合源生物)CNCT19细胞注射液I期临床试验启动会在中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)正式举行,启动会由国家血液病临床医学研究中心主任、白血病中心主任王建祥教授和淋巴瘤诊疗中心主任医师邹德慧教授主持,研究团队围绕CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的两项临床试验的研究方案、实验室检测、项目计划等进行了深入讨论,就临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了详细沟通。
王建祥教授表示,CNCT19细胞注射液是历时多年自主研发的具有自主知识产权的CD19 CAR-T细胞产品,在前期探索性临床研究中初步显示出良好的安全性和有效性,注册临床研究的开展,将使得这一多年研究成果加速进入临床应用,造福更多患者。邹德慧教授表示,中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)临床试验研究团队将同合源生物共同努力,高质高效完成CNCT19细胞注射液的两项临床试验,未来让更多患者受益于这一免疫细胞治疗产品。

合源生物CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)长期技术创新积累。CNCT19细胞注射液62于2019年11月29日获得两项国家药品监督管理局新药临床试验许可,分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验(受理号:CXSL1800106)和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验(受理号:CXSL1800107)。此次启动会的举行,标志着中国自主知识产权的CAR-T 细胞治疗产品正式开展注册临床试验并进行受试者招募,在临床转化和产业化发展道路上又迈出了关键一步,合源生物将加速推进CNCT19细胞注射液临床研究进程,早日惠及患者。
关于合源生物
合源生物创立于2018年,是一家专注于创新型免疫细胞治疗药物研发的生物医药企业。合源生物坚持以满足临床需求为导向,构建创新性研发管线,凭借高效的研发转化平台,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。公司目前在北京设有1300平米研发中心、在天津设有1400平米GMP免疫细胞药物研发转化与生产设施,另有7000平米GMP免疫细胞药物生产基地在建设中。