2021年1月30日，天津滨海高新区生物医药产业局局长陈巍同志，天津市药品监督管理局、上海药品审评核查中心等政府工作人员一行参观视察了合源生物位于天津滨海高新区华苑产业园的细胞治疗产品产业化基地。本次考察活动恰逢《首届中国血液学发展大会》开幕当天，为此我司不但设置了本地会议室演示讲解和基地厂区视察后专家们的交流讨论环节，更有线上远程对接血液大会现场并倾听血液和免疫领域专家的高见。

会上高新区生物医药产业局局长陈巍首先代表高新区政府为本次考察工作致辞，并详细介绍了合源生物自成立以来不断突破自我、大胆谋求发展的创业历程，更提纲挈领的总结了中国生物药创新趋势的新变化、新方向。合源生物CEO吕璐璐博士出席并讲话。

随后，合源生物生产技术部总监石琳女士、产业化基地厂长彭育忠先生先后向在场嘉宾汇报了我司在细胞治疗领域的临床成果和核心产品CNCT19的新药申报进展及细胞疗法的前沿、产业化基地的建设情况与GMP生产许可申报进展、电子化细胞治疗产品全流程追溯系统进展。注册事务部总监王浩先生主持会议。

合源生物产业化基地厂长彭育忠先生介绍厂区建设情况

在石女士介绍核心产品CNCT19细胞注射液的新药申报进展汇报环节结束后，彭厂长引领大家视察产业化基地全貌。包括CAR-T细胞制备生产层，检测实验室层、设施设备及仓储层。合源生物华苑科技园产业化基地总投资2.6亿人民币，按照《GMP附录-细胞治疗产品》征求意见稿要求设计，参考FDA及EMAGMP细胞治疗产品的要求。目前正在做厂房和设备/仪器验证，预计2021年6月具备临床样品生产条件。

天津市药品监督管理局领导提问并指示

在交流环节，天津市药监局、天津市药品不良反应监测中心相关领导，就产业化基地设计、GMP符合性，以及生产许可问题，与我司进行深入交流，提供了具体的指导意见，并表示将大力助推合源生物细胞治疗产业化进程。上海药品审评核查中心生物药品部王冲部长也在会上分享了生产许可、现场核查等监管经验。

汇报结束后，天津药监局相关领导高度评价对合源生物在成立后短短两年内所取得的优异成绩和科研成果，为下一步产业化工作的实质阶段提供了具体的指导。相信产业化基地在未来的标准审批和现场核查等监管环节将如期顺利开展，尽快全面投入使用为临床样品的成品出产打下坚实基础。