2023年8月13日，由《中国企业家》杂志社主办的2023（第二十三届）中国企业未来之星年会将在广州举行，年会上，“未来之星”- 2023年度21家高成长性创新公司评选结果正式揭晓，合源生物荣登2023年度“未来之星”榜单。

“未来之星”- 21家高成长性创新公司是国内最早、最具权威性的榜单之一，旨在发现最具增长潜力的中国企业新星。2023年，《中国企业家》杂志联合了红杉中国、高瓴创投、经纬中国、启明创投等37家国内知名投资机构及30位知名投资人共同发起本年度“未来之星”评选活动。

正如在此前《中国企业家》杂志对合源生物CEO吕璐璐博士的专访中写道：“面对细胞基因疗法这一全新的创新药领域，为什么合源生物能在短短四年间闯出来？这离不开创业团队对覆盖从研发到商业化的成药路径的完整理解：带着对自主研发的坚定信念闯入CAR-T细胞治疗的‘无人区’，用不到五年的时间打造了一只具备全球化视野和创新药快速商业化能力闭环的核心团队，实现中国首个自主原创CD19 CAR-T药物也是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物的新药上市申请，同时构建了国际化新药研发体系和具竞争力的创新管线，并在国际舞台上发出中国声音。”

合源生物首席执行官吕璐璐博士表示：

“感谢《中国企业家》杂志和投资人对合源生物的认可，此次上榜是对合源生物突出的自主创新研发实力、产业化能力和细胞基因治疗创新药行业高成长性的充分肯定。合源生物将继续不忘初心，以临床价值为导向，研发更多‘让老百姓用得上、用得起’的CAR-T药物，让中国原研CAR-T药物造福更多患者！”

关于合源生物

合源生物创立于2018年6月，是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，深度合作国家一流院所与临床研究中心，构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。

公司首个核心产品CNCT19细胞注射液（Inaticabtagene Autoleucel）是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可（IND），用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病，并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CNCT19细胞注射液治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评，有望成为中国白血病治疗领域首个上市的CAR-T产品和首个上市的全自主创新的靶向CD19 CAR-T产品。2023年3月，CNCT19细胞注射液用于治疗成人r/r B-ALL IND申请也获得美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）许可。

公司坚持以满足临床需求为导向，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品，持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域，涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。此外，公司具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地，并且已于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。