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合源生物获批国家级博士后科研工作站
日期:2023-08-22       来源:合源生物

近日,经全国博士后管理委员会办公室备案批复和天津市人社局批准,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)获批国家级博士后科研工作站。博士后科研工作站是经国家人社部和全国博管办批准可招收和培养博士后研究人员的组织,是有效促进科技成果转化的平台和纽带,对吸引博士后人才、加强技术创新、推动成果转化具有重大意义。博士后科研工作站的设立,有助于合源生物进一步推动产学研结合以及研发水平和创新能力的持续提升。



作为细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,合源生物自2018年创立以来,打造了一支以自主科研创新领军产业发展为己任的研发队伍,汇聚了众多来自国内外一流院校的具有硕士和博士学位的高水平人才,在全球范围内获得了六张IND批件,早期研究覆盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品,首个核心产品纳基奥仑赛注射液(CNCT19)在中国获批上市在即。在过去的五年间,凭借不断提升的自主创新能力,合源生物构建了以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发体系,持续打造覆盖血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域的具有国际竞争力的创新管线,合源生物逐渐成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者。


合源生物首席执行官吕璐璐博士表示:

“获批国家级博士后科研工作站,是合源不断致力打造一流技术领军团队的重要里程碑,体现了政府对合源创新研发、团队建设和创新研究成果转化等工作的充分肯定。合源生物将积极发挥博士后科研工作站平台的作用,引进和培养高科技人才,持续深耕细胞治疗领域关键核心技术的创新研发,不断加强行业示范带头作用,进一步加速中国细胞治疗产业自主创新成果的产业化,推动产业高质量发展,为国内乃至全球肿瘤患者带来更多更可及的细胞治疗药物。”


关于合源生物


合源生物创立于20186月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。

公司首个核心产品CNCT19细胞注射液(Inaticabtagene Autoleucel)是具有自主知识产权的靶向CD19CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFvHI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可(IND),用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病,并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理CNCT19细胞注射液治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评,有望成为中国白血病治疗领域首个上市的CAR-T产品和首个上市的全自主创新的靶向CD19 CAR-T产品。20233月,CNCT19细胞注射液用于治疗成人r/r B-ALL IND申请也获得美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)许可。

公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域,涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地,并且已于20216月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。

我们的目标 专注细胞治疗    领航健康未来