近日，国家知识产权局发布了《国家知识产权局关于确定2023年新一批及通过复核的国家知识产权示范企业和优势企业的通知》，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）荣获“国家知识产权优势企业”称号。此次获评是对合源生物在细胞基因治疗领域自主创新能力以及自主知识产权的认可，表明合源生物在自主知识产权创新、运用、保护和管理能力均居于行业领先水平，也彰显了合源生物在产品研发创新、工艺技术突破等方面的综合实力。

“国家知识产权优势企业”是指属于国家和地区重点发展的产业领域，能承接国家和地区重大、重点产业发展项目，具备自主知识产权能力，积极开展知识产权保护和运用，建立全面的知识产权管理制度和机制，具有知识产权综合实力的企业。

作为细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，合源生物始终以临床需求为导向，坚持自主创新，已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者。自2018年创立以来，合源生物凭借不断提升的自主创新能力，获批国家级博士后科研工作站，构建了以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发体系，打造了覆盖血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域的具有国际竞争力的创新管线，涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。合源生物首个核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）于2023年11月08日获国家药品监督管理局批准上市，成为中国白血病治疗领域首个CAR-T产品，也是首个中国全自主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。截至2023年11月底，合源生物授权专利或专利申请已覆盖大中华区、美国、欧洲、日本、韩国、新加坡、澳大利亚等国家和地区，公司将继续推进全球范围多层次的专利布局，为高质量发展夯实坚实基础。

合源生物首席执行官吕璐璐博士表示：

“国家知识产权优势企业的认定对于合源生物整体自主创新能力和品牌竞争力具有重要意义。合源生物将继续加强知识产权管理，全面提升知识产权综合竞争优势，进一步发挥行业示范带头作用，坚持自主创新，为细胞基因治疗产业发展做出贡献！”

关于合源生物

合源生物创立于2018年6月，已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者，致力于成为全球领先的细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业。公司首个核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液，CNCT19）于2023年11月正式获国家药品监督管理局批准上市。该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物，也是中国全自主创新的首个CD19 CAR-T药物。公司深度合作国家一流院所，构建了以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发体系，拥有覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等疾病领域的10余种管线产品在研。

源瑞达®（纳基奥仑赛注射液，CNCT19，Inaticabtagene Autoleucel Injection）是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可（IND），用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病，并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。2022年12月，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理纳基奥仑赛注射液治疗成人r/r B-ALL的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评。2023年3月，纳基奥仑赛注射液用于治疗成人r/r B-ALL IND申请也获得美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）许可。2023年11月，源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

公司坚持以满足临床需求为导向，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。公司具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地，并于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。