10月21日下午,市知识产权局副局长蓝兆琪带工作组到合源生物科技(天津)有限公司调研服务。工作组聚焦企业提出的知识产权困惑和问题,逐一解答、讲清政策,并建立联系,对接后续技术服务。
座谈中,合源生物科技(天津)有限公司首席执行官吕璐璐博士介绍了企业总体概况及知识产权工作情况。该公司创立于2018年,是一家专注于创新型免疫细胞治疗药物研发的生物医药企业,致力于为全球肿瘤患者提供高品质免疫细胞治愈方案。合源生物坚持以满足临床需求为导向,构建创新性研发管线,凭借高效的研发转化平台,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。目前,公司第一个免疫细胞治疗产品CNCT19的新药临床试验申请已经获得国家药品监督管理局正式受理。后续管线产品将不断推进,为治疗白血病、淋巴瘤等恶性血液肿瘤以及恶性实体肿瘤提供有效的治疗手段。
11月29日,国家药品监督管理局药品审评中心正式批准合源生物科技(天津)有限公司(以下简称合源生物)CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)的两项新药临床试验许可,分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。目前,已授权发明专利6项,其中核心专利2项。
蓝兆琪副局长表示,公司成立两年时间在科技创新、知识产权等工作上卓有成效,后续还要在知识产权规范管理、专利布局、知识产权保护等方面持续加强,进一步提升自身知识产权保护能力。同时,还要求工作组持续跟进相关技术服务,为企业创新提供有力支撑。
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