一元复始,万象更新,2025年1月3日-5日,由中国医学科学院北京协和医学院主办的第五届中国血液学科发展大会在天津召开,本届大会继续秉承“大血液、大卫生、大健康”的主题,众多院士和国内著名专家学者齐聚一堂,对血液肿瘤相关前沿内容做专题报告和探讨,以期进一步深化血液学领域的交叉融合与创新转化,推动学科高质量发展,为健康中国战略贡献力量。
值此盛会期间,合源生物也举办了首个核心产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)上市一周年活动,旨在通过中国自主创新和研发不断推动中国细胞治疗产业的进一步发展,惠及中国乃至全球患者。
一周年,硕果累累
2024年是源瑞达商业化元年。作为首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品,源瑞达®在这一年完成了93家临床治疗中心的认证,累积超过300例患者治疗获益,纳入CSCO指南I类推荐,真实世界疗效和安全性受到医生和患者的高度认可。2024年12月,《Blood Advances》发表的48例患者随访2年结果表明,源瑞达® 在治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中的表现出令人鼓舞且持久的反应,且具有可控的安全性。
做为先进细胞治疗产品的代表,源瑞达®正以一次输注,患者基本恢复正常生活,重塑疾病治疗新格局。源瑞达®也是全球唯一一款百万元以内的CAR-T药品,为了让更多中国患者获益于细胞治疗这一创新疗法,合源生物与高济健康旗下的保险创新支付平台“橘能健康”联合推出了中国首个针对白血病治疗领域的患者治疗关爱项目。该项目为符合条件的患者提供了一种创新支付模式:在接受源瑞达®治疗后,若在一定期限内确定评估治疗无效,患者可获得最高100万元人民币的后续治疗费用赔付,这也标志着中国在白血病治疗领域CAR-T创新支付模式上迈出了重要一步。
中国智造,闪耀全球,作为中国原研白血病细胞治疗药物的代表,2024年末,暨澳门回归25周年,源瑞达®成为首个在澳门获批的中国原研CAR-T细胞产品,踏出合源生物海外布局第一步,也为澳门乃至东南亚地区的血液肿瘤患者提供了新的突破性治疗选择和生存希望,同时,合源生物也在积极探索海外合作的创新路径,践行国家一带一路战略、拓展国际化合作,为中国原创细胞治疗技术和产品走出国门做出不懈努力。
合源生物首席执行官吕璐璐博士表示:
“感谢所有合作伙伴和合源生物团队的上下一心砥砺同行,用不到四年的时间实现了源瑞达从IND(新药临床试验申请)到上市的里程碑,这是整个合源团队的骄傲。合源生物将一直秉承‘以临床价值为导向、以患者为中心’的坚定信念,携手各方不断提高源瑞达的可及性,持续打造以患者为核心的个体化细胞治疗全过程医学和质控体系,推动源瑞达的商业化和全球化进程,让更多全球患者从源瑞达的治疗中获益,实现新生!”
一周年,未来可期
在源瑞达®上市一周年之际,众多血液临床专家也分享了源瑞达®在所有适应症上的临床表现,并对未来的临床应用非常期待,期待源瑞达®造福更多患者。源瑞达®是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款中国白血病治疗领域的CAR-T产品,源瑞达®具有广泛的适应症布局,除已获批上市的成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病适应症外,2024年9月,源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的新药上市许可申请获国家药品监督管理局受理。10月,源瑞达®治疗自身免疫疾病(难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症)的新药临床试验申请获默示许可。同时,源瑞达®治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病以及多类型自身免疫性疾病等多个适应症的临床研究工作也在稳步推进中。
中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床首席专家、国家血液系统疾病临床医学研究中心主任王建祥教授表示:
“非常激动看到中国首个自主原研靶向CD19 CAR-T药物源瑞达®成功上市一周年。在多方协作和共同努力下,源瑞达®的适应症布局也取得了喜人的成绩 - 在治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病、复发或难治性大B细胞淋巴瘤、儿童和青少年复发难治急性B细胞淋巴细胞白血病等适应症上的临床研究和真实世界临床实践均显示了显著的临床获益和可控的安全性。在自身免疫性疾病的探索性临床研究中也取得了积极的数据并成功推进至临床研究阶段。我们期待其更多适应症的早日获批,让更多患者都能受益于这一创新疗法,带来更多生的希望。“