近日，天津市工业和信息化局正式发布了 2024 年度天津市专精特新中小企业认定名单。经自主申报、行业审查及专家复核评选等系列程序，合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）获“天津市专精特新中小企业“认定称号。
专精特新是中小企业的领头羊。“专”即专业化，聚焦细分领域，深耕细作。“精”即精细化，管理精细精益、服务精致精良、工艺精益求精。“特”即特色化，有自身独特优势，掌握独门绝技。“新”即创新能力强，组织创新、技术创新、市场创新。天津市专精特新中小企业是国家发展优质中小企业梯度培育体系中的重要一环， 是天津推动产业转型升级、实现高质量发展的重要支撑。
合源生物创立于2018年，已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者，致力于成为全球领先的细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业。践行服务国家战略，合源生物紧密合作中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）等国家一流院所，构建了以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发体系，拥有覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等疾病领域的10余种管线产品在研。
合源生物首个中国原研核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）于2023年11月正式获批上市，该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物，也是首个中国全自主创新的CD19 CAR-T药物，其先后被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗药物”品种和“优先审评程序”，并获得美国FDA“孤儿药”认定。作为首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品，源瑞达®已获CSCO（中国临床肿瘤学会）和中华医学会等多部诊疗指南推荐；已覆盖近百家国内顶尖血液病治疗医院，真实世界疗效和安全性受到医生和患者的高度认可。
源瑞达®具有广泛的适应症布局，除已获批上市的成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病适应症外，2024年9月，源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的新药上市许可申请获国家药品监督管理局受理。10月，源瑞达®治疗自身免疫疾病（难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症）的新药临床试验申请获默示许可。同时，源瑞达®治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病以及多类型自身免疫性疾病等多个适应症的临床研究工作也在稳步推进中。值澳门回归25周年之际，源瑞达®治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病适应症在澳门获批上市，迈出全球化的坚实步伐！
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