近日，中华人民共和国工业和信息化部公示 “生物制造标志性产品名单（第一批）”，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）自主研发的 CAR-T 细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）成功入选。这一成果不仅是国家对纳基奥仑赛注射液技术创新性与产业价值的高度认可，更是对合源生物多年来深耕细胞治疗领域、坚持自主创新的有力肯定。
生物制造标志性产品名单是国家工业和信息化部为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神，推动原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，提升生物制造“技术研发—生产制造—市场推广”一体化发展能力，依据相关工作部署及工作方案，经过各省级工业和信息化主管部门推荐和专家评审评价等程序，遴选形成。本次共有36项创新产品入选首批生物制造标志性产品名单，入选的合源生物自主原研创新药产品纳基奥仑赛注射液属于生物制药领域，也是唯一入选的CAR-T细胞治疗创新药产品。
合源生物自2018年成立以来，聚焦细胞免疫治疗领域的核心技术突破和产业化，已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者，致力于成为全球领先的细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业。合源生物拥有研发创新、工艺开发、生产制造及商业化全流程自主能力，在全球范围内已申请专利90余项，荣获“国家知识产权优势企业”称号，获批国家级博士后科研工作站，入选国家科技部国家重点研发计划项目，是专精特新认证企业、福布斯中国大健康产业新锐企业和胡润中国医疗新势力企业。公司自主原研CAR-T核心产品源瑞达®于2023年11月获得国家药监局批准上市，获评中国医学科学院"中国2023年度重要医学进展、入选中国医药生物技术协会“2023年中国医药生物技术十大进展”，为患者带来突破性治疗选择。
合源生物首席执行官吕璐璐博士表示：
“合源生物首个核心产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)入选国家工业和信息化部生物制造标志性产品名单，对合源生物而言是荣誉，更是责任。这份认可将激励我们继续以临床需求为导向，坚持自主创新，让更多患者获益于CAR-T等免疫细胞创新疗法。在纳基奥仑赛注射液已获批成人急性淋巴细胞白血病适应症的基础上，我们将继续加快其在淋巴瘤、儿童急性淋巴细胞白血病、多类型自身免疫性疾病等新适应症的拓展，同时推进国际化产品注册与合作，让中国原研 CAR-T 疗法走向世界。”
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