为深入贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入落实习近平总书记视察天津重要讲话精神和对天津工作一系列重要指示要求，全面贯彻新发展理念，积极服务和融入构建新发展格局，天津市妇联、天津经济广播联合推出“善作善成最美她故事”系列专题节目，引导广大妇女以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，自觉增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，立足本职岗位、积极服务大局。

节目邀请来自各行业的优秀女性走进直播间FM101.4，AM1071，讲述她们在各自岗位上热情付出的最美故事，激励广大妇女立足本岗创新实干，为全面建设社会主义现代化大都市、谱写中国式现代化天津篇章贡献巾帼力量。

本期嘉宾

吕璐璐

在细胞治疗的全球赛道上，有一位中国女性用医者的仁心与科学家的执着，带领团队实现了从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越。她就是合源生物科技（天津）有限公司首席执行官吕璐璐博士 —— 中国白血病治疗领域首个 CAR-T 药物的缔造者，一位将 “守护无价生命” 刻进基因的创新药领军人。

吕璐璐的履历如同一部中国生物医药创新的缩影：临床医学博士、美国纽约医学院访问学者，拥有 20 余年肿瘤生物科学研究与创新药研发经验。在跨国药企深耕十年间，她参与了格列卫、赫赛汀等划时代肿瘤药物的注册研发与市场拓展，见证了国外创新药在中国的落地历程。2018 年，她毅然放弃跨国药企的优厚待遇，创立合源生物，带领团队闯入 CAR-T 细胞治疗这一 “科研无人区”。

荣誉的背后是硬实力的沉淀：她先后斩获 2021 年度中华医学科技奖二等奖、“天津市三八红旗手”“天津市滨海新区科创人才先锋” 等称号，入选 “2024 福布斯中国大健康产业影响力人物”“BioCon Awards 2023 年度生物医药影响力人物 TOP10”，天津滨海高新技术产业开发区最美巾帼奋斗者提名奖等，成为中国细胞治疗领域的标志性人物。

作为学者型企业家，吕璐璐在国际国内杂志发表学术论文 30 余篇，获发明专利 27 项，涵盖 CAR-T 细胞制备、靶向抗原受体设计等核心领域。她的社会职务同样亮眼：中国农工民主党党员、农工民主党中央健康中国建设工作委员会委员、天津市滨海新区第四届人大代表、天津市侨商会理事，同时担任细胞生态海河实验室 “揭榜挂帅” 项目首席专家，用专业影响力推动行业标准建设。

她是破局者：从 “三无” 到全球领先的创业征程

2018 年的中国 CAR-T 领域，还处在“有研发、无产业” 的空白阶段：没有成熟技术、没有生产标准、没有市场认知。吕璐璐回忆：“当时连培养基配方都要从国外买，患者等着药却用不上，那种无力感刺痛了我。” 正是这份医者的共情，让她带着 “把实验室技术变成救命药” 的信念，开启了合源生物的创业之路。

科研团队与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）联手，将拥有独特的HI19a序列“弹头”结构嵌入CAR-T细胞，这一设计获得了国家发明专利。这如“导弹导航器”的弹头，引导CAR-T细胞在体内对肿瘤细胞的进行精准识别，并在一个月左右便可将白血病细胞杀伤清除。

2019 年，当首款产品推进临床申请时，新的挑战接踵而至 —— 国家药监局要求开发无血清培养体系，而当时国内尚无成功案例，进口技术又被 “卡脖子”。“患者在等着，我们没有退路。” 吕璐璐带领团队开启 “365 天 ×24 小时” 攻坚模式，从十几种培养基中逐一筛选，在无数次失败中优化参数。有一次，科学家与工程师为了一个工艺参数争到面红耳赤，最后边哭边继续实验。这种 “敢死磕” 的精神，让他们最终成功研发出稳定的无血清培养体系，其中记忆性 T 细胞占比达 80%，为患者长期生存筑牢根基。

2023年 11 月，合源生物的纳基奥仑赛注射液（源瑞达 ®）获国家药监局批准上市，成为中国白血病治疗领域首个 CAR-T 药物。这一突破填补了国内空白，使中国成为全球第二个拥有成人白血病 CAR-T 治疗技术的国家。上市一年多来，这款药物已让超 300 名患者重获新生，39 岁的白血病患者老章就是其中之一 ——2021 年传统化疗无效后，源瑞达 ® 的回输让他实现临床治愈，如今已回归正常生活。

她是创新者：构建CAR-T领域的“中国标准”

在合源生物 7000 平方米的生产基地里，14 条生产线有序运转，从患者单采血到药物放行的 20 天周期中，280 多个工艺步骤全程可追溯。“CAR-T 是‘活’的药物，质量控制容不得半点差错。” 吕璐璐说。正是这种极致追求，让合源生物实现了极高的生产制备成功率，远超行业平均水平。

吕璐璐带领团队构建的核心竞争力，体现在三个 “自主可控” 上：

技术自主化是根基。除了 HI19a “弹头” 设计，团队还自主研发全流程自动化生产链：这些技术不仅打破国外垄断，更让基地满产时可满足每年2000名患者用药需求。

质量体系国际化是底气。2021 年，合源生物拿到天津市首张细胞药物《药品生产许可证》（编号 “202100”），其全流程闭环追溯系统成为行业标杆。2024年 12 月，源瑞达 ® 获澳门药监局批准上市，成为首个登陆澳门的大陆原研CAR-T 药物；2025 年 6 月，又获沙特食药监局授予 “突破性治疗药物” 资格，—— 这标志着中国 CAR-T 质量体系得到国际认可。

成本控制普惠化是初心。“一款药如果只有少数人用得起，就算技术再先进也不算成功。” 吕璐璐坚持将源瑞达 ® 定价为 99.9 万元，仅为美国同类产品的三分之一。通过工艺优化和国产替代，公司还在持续降本，目前该药物已纳入多个省市惠民保，患者自付费用大幅降低。2025 年，合源生物正式启动国家医保创新药目录申报，力争让CAR-T 药物走进更多寻常百姓家。

如今，合源生物已布局 10 余条产品线，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病，成为全球适应症最广的 CD19 CAR-T 企业之一。其快速制备技术、通用型细胞技术等研发成果，正推动中国从 “细胞治疗大国” 向 “创新强国” 跨越。

她是担当者：让中国创新药惠及全球

“细胞治疗是全球健康事业的一部分，中国创新药不仅要服务国内患者，也要为‘一带一路’沿线国家提供解决方案。” 吕璐璐的国际化布局，从合源生物成立之初就已规划。

2024 年，在澳门回归 25 周年之际，源瑞达 ® 在澳门获批，为进入东南亚市场打开大门。同年，东盟十国代表团到访合源生产基地，对其技术平台表现出浓厚兴趣。2025 年 6 月，源瑞达 ® 获沙特食药监局 “突破性治疗药物” 认定，加速在中东地区的上市进程。

为了打通跨境物流的“生命通道”，合源生物与天津海关、滨海高新区等部门密切合作，依托自贸试验区在投资贸易便利化、生物医药特殊物品监管等领域的先行先试权限，完成了香港至天津的CAR-T原材料快速通关试单。

在国内，吕璐璐积极履行社会责任。作为天津市滨海新区人大代表，她提出《关于加快细胞治疗产业集群发展的建议》，推动当地出台生物医药创新支持政策；作为 “滨城同心学堂” 优秀讲师，她走进高校分享创业经验，鼓励青年投身生物医药领域。疫情期间，她带领团队用救护车跨省转运危重患者，确保临床试验 “一分钟未停”，诠释了 “细胞不等人” 的责任担当。

合源生物还与天津大学、南开大学等高校共建人才培养基地，通过 “产学研” 一体化模式培育细胞治疗人才。目前公司 399 名员工中，博士、硕士以上学历占三分之一，形成了一支 “既能做科研、又能搞生产” 的复合型团队。

她是平衡者：女性力量多元绽放

作为女性企业家，吕璐璐在事业与家庭之间找到了独特的平衡。她常说，女性在生物医药领域有独特优势 —— 细腻的观察力和共情力，能更好地理解患者需求。作为 “天津市三八红旗手”“最美巾帼奋斗者”，她积极支持女性科技工作者发展，公司研发团队中女性占比达40%，多个核心项目由女性科学家牵头。

工作之余，吕璐璐保持着阅读的习惯，尤其偏爱历史与传记。“从‘两弹一星’精神里，能找到攻克技术难关的力量。”从临床医生到创新药领军人，吕璐璐的故事诠释了 “健康所系，性命相托” 的誓言。当被问及未来愿景时，她笑着说：“希望有一天，CAR-T 药物能像疫苗一样普及，让每个患者都用得上、用得起。” 这份朴素的愿望背后，是一位中国企业家的家国情怀，也是中国创新药走向世界的坚定步伐。

原文链接：善作善成最美她故事——合源生物科技（天津）有限公司首席执行官吕璐璐（市妇联、天津经济广播联合推出）