近日，2026国际细胞治疗与免疫治疗大会隆重召开。本次大会汇聚全球细胞与免疫治疗领域顶尖临床科学家与产业领袖，设置全体大会、青年论坛、产业发展论坛及多场专题分会场，围绕细胞治疗前沿基础研究、临床转化、工艺制造、全球化开发以及适应症拓展开展多维度深度对话，集中展现全球CGT领域最新科研突破与产业思考。合源生物创始人、首席执行官吕璐璐博士受邀出席产业发展论坛，并发表题为《China Original CAR‑T Cell Drug Innovation Journey（中国原研CAR‑T细胞药物创新之路）》主题报告，系统分享国产自主原研CAR‑T从源头研发、临床验证、规模化制造到全球化布局的完整实践路径。

本届大会上，海内外专家围绕行业关键命题展开研讨。技术迭代方面，体内CAR‑T、细胞衍生纳米颗粒平台、基因编辑通用型细胞产品备受关注。与会专家表示，现货化细胞技术可简化离体制备流程，但仍需攻克递送特异性、体内细胞存续、免疫原性等瓶颈，尚需更多临床验证支撑商业化落地。细胞治疗的应用边界已突破血液肿瘤，多个分会场聚焦CAR‑T在难治性自身免疫病领域的探索，专家分享系统性红斑狼疮（SLE）、免疫性血小板减少症（ITP）的早期临床证据；同时指出该领域仍面临疾病异质性、长期安全性随访、临床试验设计等现实难题。

产业化层面，自动化、智能化生产工艺是产业论坛的热议焦点。与会代表认为，稳定可重复的GMP规模化制造，是细胞疗法走向临床普及的基础；通过工艺优化、关键原辅料国产化来降低成本，是全行业亟待解决的课题。专家同时强调真实世界证据的重要性，CAR‑T上市后的真实世界疗效与长期安全数据，可完善循证体系、指导临床实践，并为多层次支付体系建设提供支撑。针对国产CGT出海，中外嘉宾也谈及注册法规差异、多中心临床数据互认等亟待破解的现实挑战。

报告中，吕璐璐博士以源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）为样本，复盘我国全链条自主原研CD19 CAR‑T的开发历程。源瑞达®拥有全球独特CD19 scFv（HI19a）核心结构，是国内白血病领域首款CAR‑T药物，也是国内唯一同时覆盖成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病、复发或难治性大B细胞淋巴瘤双适应症的国产原研CAR‑T产品。公开真实世界研究数据显示，针对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，该产品3个月内客观缓解率（ORR）达 92.8%，缓解患者微小残留病（MRD）阴性率 100%，展现安全可控、疗效长久缓释的差异化特质；目前，源瑞达®用于儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病适应症的上市申请已获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评，有望将创新疗法获益进一步拓展至儿童患者群体。

吕璐璐博士指出，国产CAR‑T的发展早已跨越单纯产品获批的阶段，迈入临床深度应用、管线多元拓展、制造能力升级、支付可及与国际化并行推进的新阶段。真正的原研创新，既要打造疗效过硬的产品，也要搭建自主可控的规模化生产体系，同时积极探索多层次保障路径，切实减轻患者用药负担。在她看来，中国CGT产业已经实现从技术突破到临床落地的跨越，未来需要医产紧密协同，持续打磨工艺、积累高质量循证证据，兼顾技术创新、产业化落地与患者可及，推动国产细胞治疗产业行稳致远，惠及全球更多难治性疾病患者。