【重磅】合源生物CAR-T新药CNCT19细胞注射液获得国家药品监督管理局新药临床试验许可

日期：2019-11-29 来源：合源生物

11月29日，国家药品监督管理局药品审评中心正式批准合源生物科技（天津）有限公司（以下简称合源生物）CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）的两项新药临床试验许可，分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验（受理号：CXSL1800106）和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验（受理号：CXSL1800107）。

合源生物CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累。CNCT19细胞注射液是合源生物成立一年来首个获得新药临床试验许可的免疫细胞治疗产品，是公司向着为患者提供安全、高效和可及的免疫细胞治疗产品的目标迈出的坚实一步和重要里程碑，体现了合源生物以临床需求为导向的创新性研发模式和快速产业化能力。合源生物将继续努力，将研究管线中更多的产品不断推向临床，造福患者。

合源生物创立于2018年，是一家专注于创新型免疫细胞治疗药物研发的生物医药企业。合源生物坚持以满足临床需求为导向，构建创新性研发管线，凭借高效的研发转化平台，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。公司目前在北京设有1300平米研发中心、在天津设有1400平米GMP免疫细胞药物研发转化与生产设施，另有7000平米GMP免疫细胞药物生产基地在建设中。

返回列表上一篇：2019 合源生物首届科学顾问委员会细胞治疗研讨会顺利召开下一篇：合源生物纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局突破性治疗药物资格认定，加速惠及中东血液肿瘤患者