2023年1月12日，第二届华夏大健康产业高峰论坛暨金手杖奖揭晓顺利举行，并公布了第二节届华夏大健康金手杖奖的最终获奖名单，致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业合源生物荣获“2022年度十大创新药企”，合源生物首席执行官吕璐璐博士获评“2022年度健康新势力十大领军人物”。

2022年度十大创新药企

2022年度健康新势力十大领军人物

金手杖奖是由华夏时报社以华夏大健康产业高峰论坛为平台推出的健康行业奖项。设立金手杖奖，旨在鼓励获奖企业在社会健康事业做出的贡献，同时也希望通过金手杖促进医药医疗大健康产业健康发展。奖项评选历时六个月经过社会大众和专家等多轮评选，合源生物能够在数百家企业中脱颖而出，体现了媒体和行业对合源生物技术创新和产品未来商业化成功的肯定，以及对吕璐璐博士以患者为中心以产业创新为己任的坚持的认可。

自2017年开始，全球首款CAR-T细胞治疗药物在美国获批，随之而来的行业监管细则落地，细胞基因治疗行业进入了蓬勃发展的阶段。临床医生出身、历任诺华、健赞、罗氏、阿斯利康和默沙东等跨国公司关键岗位从事血液和肿瘤领域创新药物研发和产品商业化工作的吕璐璐博士带着“ 做中国自主创新的细胞治疗药物“的坚定信念，参与创立了合源生物并担任首席执行官。

在过去的四年中，合源生物在吕璐璐博士的带领下，组建了具有创新成药能力的细胞药物早期研发、工艺开发、质量控制、临床研究和商业化的专业团队，构建了以CAR技术、iPSCs技术以及基因编辑技术等为核心的国际化新药研发创新技术平台，并与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）达成战略合作，逐渐形成了具有国际竞争力的覆盖多疾病领域的产品管线，合源生物稳步实现从细胞药物研发到商业化、并迈向全球化的战略布局。

合源生物的首个核心产品赫基仑赛注射液的新药上市申请已于2022年12月获得国家药品监督管理局受理并纳入优先审评，是中国白血病领域首个获得NDA受理并有望首个获批的CAR-T药物，也是首个获得NDA受理并有望首个获批的全自主研发的靶向CD19 CAR-T药物。赫基仑赛注射液具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，在成人r/r B-ALL注册临床研究中细胞药物生产成功率达到100%，并已获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。赫基仑赛注射液的上市，将一改国内CAR-T药物依赖进口技术和产品的局面，解决国内患者CAR-T药物“用得上“且“用得起”的问题，同时，将进一步推动中国细胞治疗创新药进入全球格局。

未来，合源生物将继续在吕璐璐博士的带领下，以临床价值为导向，以专注细胞治疗技术创新为己任，不断推出质量更优可及性更高的细胞治疗药物，为中国乃至全球患者提供创新治疗选择。

关于合源生物

合源生物创立于2018年6月，是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，深度合作国家一流院所与临床研究中心，构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。 

公司首个核心产品赫基仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可（IND），用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病，并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理赫基仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评，有望成为中国白血病治疗领域首个上市的CAR-T产品和首个上市的全自主创新的靶向CD19 CAR-T产品。

公司坚持以满足临床需求为导向，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品，持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域，涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。此外，公司具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地，并且已于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。