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喜报|源瑞达®2026国家医保与商保目录双轨初审通过,首获商保适应症扩容资格
日期:2026-07-01       来源:合源生物

2026年6月29日,国家医疗保障局正式发布《2026年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整及商业健康保险创新药品目录调整初步形式审查名单》及官方政策解读。本次目录调整共收到企业申报材料818份、涉及674个药品通用名,经严格初审筛选,合源生物自主研发的原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)成功脱颖而出,同步通过国家基本医保药品目录初审与商业健康保险创新药品目录初审,成为本年度屈指可数的打通 “基本医保+商业保险” 双通道的CAR-T疗法


根据2026年国家医保局最新公示初步通过形式审查的基本目录药品名单,源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)位列其中(序号 185)。本次申报源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)凭借目录外新药条件1(2021年1月1日后获批新通用名1类新药)+条件5(已纳入2025版商业健康保险创新药目录) 双重资质顺利通过初审,正式获得进入后续专家评审、临床价值测算、医保谈判的资格。


纳基奥仑赛注射液是目前国内唯一同时获批成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病、复发难治大B细胞淋巴瘤两大适应症的CAR-T细胞治疗产品。


源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)在本次商保创新药目录调整中迎来历史性突破:本次申报的商保目录内新增适应症顺利通过形式审查,成为自国家商业健康保险创新药品目录制度落地以来,首个在目录内开展适应症扩容并通过初审的创新药品。


根据国家医保局规则,商保创新药目录分为“目录外新药新增准入”与“目录内新增适应症”两大通道。源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)已于2025年入选首批商保创新药目录,进一步完善了“基本医保保基本、商保承接高值特效药”的多层次医疗保障格局。


作为拥有全球自主知识产权的CD19靶向CAR-T 1类生物新药,源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)依托独特的HI19a抗原识别序列,在成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病与大B细胞淋巴瘤两大适应症中,均展现出优异的长期生存获益。此次同步通过国家基本医保与商保创新药目录双重初审,是国家医保部门对其临床价值与产品创新性的高度认可。


自上市以来,合源生物始终致力于探索高值细胞治疗药物“临床获益最大化、支付负担合理化”的可持续发展路径。未来,合源生物将全力配合后续的专家评审与价格测算工作,持续深耕细胞治疗原始创新。随着多层次支付通道逐步打通CAR-T疗法的用药壁垒,中国原研细胞治疗药物将加速纳入多元保障体系,让更多白血病、淋巴瘤患者真正用得上、用得起前沿创新疗法。


合源生物创始人、首席执行官 吕璐璐博士表示:

合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)能够同步通过2026年国家基本医保与商保创新药目录的双重初审,不仅是对我们坚持自主创新的巨大鼓舞,更是国家多层次医疗保障体系不断完善的体现。特别是此次在商保目录内成功实现适应症扩容初审过审,开创了行业先例,真正践行了商保目录‘动态调整、持续优化、扩大受益人群’的制度初衷。未来,合源生物将全力配合国家医保局后续的评审与谈判工作,同时深化与商业保险机构的协作,加速推动多元支付方案的落地。我们将继续深耕CAR-T细胞治疗领域原研创新,不断提升产品的可及性,让中国原研CAR-T疗法惠及更广泛的患者,助力更多家庭重燃希望。

我们的目标 专注细胞治疗    领航健康未来