近日，国家知识产权局发布第二十六届中国专利奖授奖决定（国知发运字〔2026〕26号）。合源生物科技股份有限公司（以下简称：合源生物）“一种靶向CD19的嵌合抗原受体及其用途”发明专利入选中国专利银奖获奖项目。中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织联合设立，是我国知识产权领域规格最高的官方荣誉，本次入选代表国家级层面对合源生物在细胞与基因治疗领域源头创新、自主知识产权体系建设的权威认可。

本次获奖专利（ZL202080015332.0）瞄准了CAR‑T药物的核心靶向识别元件，采用独创HI19a弹头结构，搭配4‑1BB共刺激结构域，构建差异化CAR分子结构。该分子可实现CD19抗原的高特异性识别，有效驱动T细胞活化，促进记忆T细胞生成，在释放强劲抗肿瘤活性的同时，降低细胞因子释放综合征等不良反应风险，实现疗效与安全的平衡。

长期以来，CD19 CAR‑T主流的FMC63 scFv核心序列多被海外专利壁垒覆盖，国内细胞治疗企业面临核心元件授权受限、专利许可成本高昂等现实挑战。合源生物立足本土自主创新，从CAR分子源头完成自主设计开发，绕开海外核心专利桎梏，实现CAR关键序列完全自主可控。围绕该核心专利，公司搭建起配套的病毒载体构建、细胞制备、质量控制全链条自主工艺平台，从核心分子、关键原料到生产制造体系摆脱境外技术依赖，大幅提升产品批次稳定性与产业化可控能力，为国产CAR‑T商业化落地筑牢知识产权根基。

依托该项专利技术开发的源瑞达®（纳基奥仑赛注射液），是国内拥有完整自主知识产权的CD19 CAR‑T细胞治疗药物，已正式获批两项复发或难治性血液肿瘤适应症，实现商业化上市，为复发或难治性血液肿瘤患者带来全新治疗选择。以该专利平台为底座，合源生物持续拓展技术边界，管线布局从血液肿瘤延伸至自身免疫性疾病领域，狼疮肾炎、特发性炎性肌病、自身免疫性溶血性贫血等难治性自免适应症相继推进临床阶段，不断挖掘CD19 CAR‑T技术的临床应用潜力。

在知识产权布局层面，合源生物围绕CAR分子、载体设计、制备工艺、适应症用途构建全球专利保护网，专利覆盖中国、亚太、欧美等重点医药市场，既为国内商业化保驾护航，也为产品出海做好专利层面的前置储备。目前源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）在中国澳门获批上市；公司已向中国香港、新加坡、沙特递交新药上市申请，并于沙特获得“突破性治疗药物”和“优先审评”双重资格认定，海外注册申报工作正稳步推进。

细胞与基因治疗是生物医药新质生产力的重要赛道，知识产权是创新药企的核心护城河。从原始专利发明到产业化落地，合源生物创始人、首席执行官吕璐璐博士带领团队完成技术的持续迭代与成果转化。合源生物表示，未来将持续坚持原始创新导向，不断完善知识产权创造、保护与转化体系，推动专利技术向临床产品快速转化，加速前沿细胞治疗产品惠及更多海内外患者，助力国内CGT产业高质量发展。

合源生物创始人、首席执行官 吕璐璐博士：

本次斩获中国专利银奖，是对研发团队长期深耕源头创新的肯定。知识产权是CGT企业的核心护城河，这项专利成果从分子结构原始设计出发，实现核心元件自主可控，支撑源瑞达®完成从实验室走向商业化的全链条转化。未来我们将持续完善全球专利布局，推动更多原创技术落地，面向未被满足的临床需求，开发更安全、更可及的细胞治疗产品，助力国产CGT产业高质量发展。