近日,2026年度中国细胞与基因治疗(CSGCT)大会顺利召开,大会同期举办颁奖盛典,表彰国内细胞与基因治疗领域创新实践与产业贡献突出的企业及从业者。
合源生物科技股份有限公司(以下简称“合源生物”)凭借长期坚持原始创新、完善成熟的CMC产业化建设以及源瑞达®商业化落地实践等多方面的综合表现,斩获"2026 CSGCT Innovation Pioneer" (2026 CSGCT 创新先锋奖),获得行业联盟及评审专家组的高度认可。
作为国内细胞基因治疗领域极具影响力的行业盛会,本届CSGCT大会汇集来自科研院所、医疗机构、创新企业、监管及投资领域的众多业内同仁,围绕技术原始创新、工艺产业化突破、临床转化落地、行业规范化建设、疗法可及提升等行业核心命题展开深度研讨,共同交流产业实践经验,研判国内CGT产业未来发展机遇与挑战。本次Rising Star颁奖典礼由联盟专家开展多轮审慎综合评审,旨在发掘、表彰在CGT赛道实现关键突破、为行业发展做出积极贡献的创新主体。
自创立之初,合源生物便锚定细胞治疗原始创新路线,打造拥有自主知识产权的CAR‑T底层技术,搭建完整闭环的研发与GMP产业化体系,于2021年取得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》,完成从底层分子设计、工艺放大、全链条质控体系搭建,到商业化生产落地的完整能力闭环。公司核心产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)作为中国首个全自主原研CD19 CAR‑T 产品,拥有独特自主CD19 scFv序列,2023年11月正式获批上市,实现国产原研CAR‑T产业关键突破。产品先后收获多项国家级与行业重磅认可,是唯一入选工信部首批生物制造标志性产品名单的CAR‑T产品,也曾入选中国医学科学院年度重要医学进展等权威榜单;企业也先后获评国家级专精特新 “小巨人” 企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业等荣誉,自主创新实力得到多方权威验证。
产品获批上市不是创新的终点,而是商业化与国际化征程的全新起点。在国内,合源生物持续拓展全国临床合作网络,联动各地三甲医疗机构搭建标准化细胞治疗诊疗路径,打通细胞制备、跨区域进境转运、院内规范化诊疗全链条,切实降低患者异地就医负担,持续扩大前沿细胞疗法的覆盖范围。同时管线迭代稳步推进,除已上市产品之外,多条血液肿瘤、自身免疫疾病方向在研项目有序向前推进,不断拓宽细胞治疗技术的应用边界。
面向全球市场,源瑞达®国际化注册进程多点布局。产品获得美国FDA孤儿药资格认定,在沙特取得“突破性治疗药物”、“优先审评”双重资格认定;此外,公司已在中国香港、新加坡推进注册申报工作,中国原研CAR‑T工艺体系与临床价值,正在逐步走向亚太乃至全球。
细胞与基因治疗是生物医药领域极具发展潜力的赛道,但同时也面临研发投入大、产业化门槛高、落地转化链条复杂等诸多现实挑战,行业的成熟发展离不开产业各方的协同共建。此次斩获 “2026 CSGCT 创新先锋奖”,对合源生物而言,既是行业对企业过往原始创新、CMC产业化建设、商业化落地与国际化探索等实践成果的肯定,同时也是一份沉甸甸的激励。
这份荣誉,同样也属于整个细胞治疗产业的同行者。面向未来,公司将继续坚守初心,以患者为中心,持续夯实技术研发能力,迭代完善生产与质量管控体系,稳步推进管线迭代、国内商业化网络搭建与海外注册布局。同时深度参与行业交流与生态共建,携手临床专家与产业伙伴,共同助力国内细胞与基因治疗产业高质量发展,充分释放国产原研的创新价值。
查看更多 +
010-65960020
pr@juventas.cn